细胞治疗技术已成为近年来最为引人注目的领域之一，1985年，美国国家肿瘤中心率先将肿瘤生物治疗正式列入肿瘤综合治疗的第四大模式，在第37—39届美国肿瘤学会(ASCO)和第7届中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)上，专家指出“肿瘤生物治疗成为最令人瞩目、最鼓舞人心的焦点，将成为21世纪人类攻克肿瘤具有战略意义的一个重要方面。”虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果，但仍存在一些会对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。为促进细胞治疗技术科学、有序地发展，几年来国家出台了一系列，以规范细胞治疗临床研究和应用行为，整顿细胞治疗工作。

    1. 近年来相关政策、法规：
    1999年，国家食品药品监督管理局发布了《人基因治疗申报临床试验指导原则》，其中涵盖了各种体细胞治疗内容，也包括了干细胞制剂。2003年，国家食品药品监督管理局发布了《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》，要求每个方案的整个操作过程和最终制品必须制定并严格执行标准操作程序，以确保体细胞治疗的安全、有效。2009年6月，卫生部就变性手术等17个医疗技术管理规范征意见（卫医政疗便函［2009］116号），其中为规范自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定了《自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术管理规范》。2009年，卫生部审核批准“肿瘤生物治疗技术”应用于肿瘤临床治疗。2010年10月19日，经卫生部部务会议审议通过了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自2011年3月1日起施行。新规范吸收了国际先进经验，结合我国国情，按照"软件硬件并重"的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。2011年，科技部等部门印发了《医学科技发展"十二五"规划》，干细胞与再生医学技术与组学技术、系统生物学技术等同被列为医学科技发展重点。

    2. 目前细胞治疗状况
    自从2009年被划归三类医疗技术管理后，目前细胞治疗处于一个爆发式的增长阶段。很多医院开展肿瘤生物治疗，作为国家卫生部批准的第三类治疗技术，肿瘤生物治疗目前已纳入省、市、城镇医保范畴，医保患者只需自付20%的费用。2011年在全国范围内，各大医院纷纷引进肿瘤生物治疗技术，肿瘤生物治疗被广泛接受，肿瘤患者从中受益。
    2012年，肿瘤生物治疗被全国各三甲医院普及，成为肿瘤患者的首选治疗方式。随着医学技术上的突破， 生物免疫治疗正在成为重要的辅助治疗方法之一，在控制微小残余癌灶，延缓复发，提高生存期和生存质量等方面发挥越来越重要的作用。它突破了以化疗为主的辅助治疗的瓶颈，成为继手术，化疗，放疗之后的第四种肿瘤治疗手段。如此有效地治疗方法，在给患者带来希望的同时也带来了经济困扰。那么生物免疫治疗肿瘤要多少钱？肿瘤生物治疗独具优势，是通过采血机，采集患者自体单核细胞，在国家GMP标准实验室进行细胞培养，培养出来的是具有特异性杀伤作用的DC细胞、CIK细胞。生物免疫治疗的费用是2.5万-3万左右。生物治疗的收费标准是严格按照国家制定的，且随着省医保、市医保、农村合作医疗、城镇居民医疗保险的相继开通，生物免疫治疗最大优势在于对患体具有极强的适应性，因为其抗癌的原料是取自患者本身，通过对患者自身的免疫细胞提取，通过体外培植，强化其抗癌活性，再回注患体，从而实现抑制和治疗肿瘤。这种疗法不存在常规疗法的生物排斥性，因为患者自身的细胞，最适合在患者体内进行活动。并且在治疗肿瘤的同时，还能提高患者机体免疫力，防止肿瘤转移或者其他严重的并发症，并且减少复发的风险。细胞免疫治疗无须手术，仅进行抽血、体外细胞培养及细胞回输即可，无传统放化疗的毒副作用，对患者伤害接近于0。治疗费用低，疗效却是其它细胞疗法有效率的5倍以上。不仅适合常规的肿瘤治疗，而且手术、放化疗无效的患者，也可以进行此类治疗，这为众多不能进行常规治疗的中晚期肿瘤患者、年老体弱患者提供了最佳的治疗方案。