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祝贺我院检验科成为全省首家通过ISO15189实验室认可现场评审的县级实验室

发布时间:2019-03-11 08:15:27作者:浏览次数:


一张由沭阳县人民医院出具的检验报告,今后可在全球几十个国家和地区得到认可。患者如在世界各地医院就医中,不需再做类似的重复检查。3月10日,沭阳县人民医院顺利通过ISO15189医学实验室现场评审,成为全省首家县级医院通过ISO15189认可的实验室,质量、能力、安全、管理与国际接轨!
3月8—10日,以中日友好医院韩呈武教授为组长的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组一行5人对我院检验科进行ISO15189医学实验室认可现场评审。专家组经过3天井然有序、全面细致的现场考核,认为我院检验科93个检验项目全部通过ISO15189现场评审。这标志着我院检验科规范化的质量管理体系及技术能力已达到国际医学实验室水平,成为全省县级医院首家、全市卫生系统首家通过ISO15189认可的医学实验室。
评审期间,中日友好医院韩呈武教授、温州医科大学附属第一医院周铁丽教授、原海军总医院马聪教授、湖北省中医院赵友云教授和贵州省人民医院王树辉教授5位专家严格按照《医学实验室质量和能力认可准则》,对我院检验科质量管理体系进行现场评审。韩呈武教授主要从文件控制、服务协议、委托检验、质量改进、安全管理等管理层面对检验科管理水平进行全面系统的评审;其他四位专家则从技术层面(人员管理、仪器设备管理、试剂耗材管理、环境与生物安全管理、信息管理、质量控制、检验前、技术管理、检验后等)对检验科血液组、体液组、免疫组、生化组、微生物组、分子诊断组、急诊组的93个检测项目进行了深入的检查。
专家们密切关注质量体系涉及的样本采集、运送过程、质量保证、危急值管理等过程,通过审阅体系文件、标准操作规程、相关记录、现场试验及临床标本采集与运送、与医护人员座谈会等内容全方位确认检验科服务质量和能力。经过严格细致的评审,评审组专家对我院检验科的综合实力和技术水平给予了充分肯定,一致认为我院检验科质量管理体系运行良好,检验技术规范有效。在评审过程中对发现需要进一步完善的工作提出了持续改进的要求。
我院检验科是宿迁市医学重点学科、宿迁市临床重点专科, 自2017年下半年启动ISO15189认可工作,并于 2018年1月1 日正式运行质量管理体系。期间,检验科严格按照体系要求进行文件评审、风险评估、能力验证、持续改进、质量监督、应急演练,建立了较好的质量管理体系并运行有效,检验质量和能力达到国际标准。
我院检验科顺利通过ISO15189现场评审,是对我院检验科现行质量体系运行的充分肯定,标志着我院检验科已具备了国际标准的管理与技术水平,迈进国际医学实验室的行列。我院检验科将以此次评审为契机,提升科室整体管理水平和技术能力,促进检验科在标准化、规范化的轨道上不断持续改进,为患者及临床医护人员提供更高质量的检验服务。